此項里程碑式的認證批准，奠定了崴宇國際物流作為全球溫控醫藥、細胞與基因治療，以及低溫冷凍物流領域中，以卓越品質引領產業、並通過最高標準法規審查的指標性合作夥伴。

【台灣台北，2026年5月31日】 — 全球醫療保健與冷鏈供應鏈操作的頂尖專家——崴宇國際物流（TailorMed International Courier Ltd.），今日宣布已正式成功取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）所頒發的藥物優良運銷規範（GDP）認證。這項深具里程碑意義的官方資質認證，正式肯定了該公司在儲存、操作及冷鏈運輸流程上，皆已符合尖端醫藥與生物技術供應鏈中，最為嚴苛的國際級法規監管架構。

隨著生技醫藥供應鏈面臨日益嚴峻的技術挑戰，特別是在冷鏈生物材料、尖端細胞與基因治療（CGT），以及高度敏感的試驗用臨床藥物（IMPs）領域，供應鏈的法規合規性與精準治理已變得前所未有地重要。台灣 TFDA GDP 規範與國際 PIC/S GDP 標準深度接軌，嚴格要求物流供應鏈必須從源頭至終端，貫徹全方位的品質風險管理、極其嚴格的環境溫度測繪（Temperature Mapping），以及毫無瑕疵的流程文件驗證。

「成功獲得台灣 TFDA GDP 認證，代表著我們組織在專業演進上邁出了至關重要的一步，也為我們的全球合作夥伴提供了最清晰、不容置疑的實力實證，」 崴宇國際物流**業務發展總監 莊承諺（Chris Chuang）**表示。「臨床試驗與高價值治療藥物的運送需要極致完美的精準操作。這項認證再次彰顯了我們持續不懈的承諾——亦即確保敏感藥物在從製造商廠端直接運抵台灣及全球臨床試驗機構的整段旅程中，其療效完整性都能受到最嚴密的保護。」

 

透過獲取此項國際級認證，崴宇國際物流已具備獨特的競爭優勢，能為尋求進入台灣及全球生機蓬勃之臨床研究環境的跨國製藥公司、合約研究組織（CROs）以及生物技術公司，提供全方位升級的專業服務。此一合規體系將確保全程具備可追溯、高度透明的監管鏈，進而極大化地降低運輸途中的風險、杜絕溫度偏差，並顯著加速跨境通關的流程。

崴宇國際物流經認證之物流架構核心優勢：

• 頂尖極低溫冷凍解決方案 (-196°C)： 配備專門的液態氮乾式運輸罐（Dry Shipper）技術，專為確保高價值細胞與基因治療（CGT）產品、以及高度敏感的試管嬰兒（IVF）胚胎與檢體全球運輸之絕對安全性而設計。

• 精準溫控管理： 擁有全方位經過嚴格驗證的溫控環境，完美涵蓋深低溫凍存（-80°C）、冷凍（-20°C）、冷藏（2°C 至 8°C）以及常溫溫控（15°C 至 25°C）等全範疇國際標準參數。

• 卓越的法規與通關支持： 深度對接台灣食品藥物管理署之海關清關與進口合規要求，確保客戶的高價值生技產品以最高的效率順利完成通關。

• 全流程冷鏈可視化監控： 提供即時追蹤與定位能力，並搭配完整的運輸溫度監測數據報告，確保每趟跨國運輸皆具備完美應對法規稽核的合規要求。

• 尊榮專車與精緻配送服務： 標準化的高規格一站式遞送服務，全程專業冷鏈運送，確保敏感品項能安全無虞、點對點地送達各大醫療機構與臨床試驗中心。

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憑藉這項全新通過驗證的合規身分，崴宇國際物流計畫持續加大在臨床供應鏈基礎設施上的投資，全力協助全球客戶以更快速、更安全、且絕對符合區域衛生主管機關要求的最高標準，將拯救生命的創新臨床藥物推向市場。

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關於崴宇國際物流（TailorMed International Courier Ltd.）

崴宇國際物流（TailorMed International Courier Ltd.）成立於 2024 年，是專門服務於全球生命科學、生技製藥以及臨床試驗領域的頂尖專業物流合作夥伴。公司提供強大且卓越的端到端冷鏈解決方案，無縫管理國內及全球跨國的溫度敏感型貨件。作為一家全方位的一站式服務提供商，崴宇國際物流將完美的全球運輸物流與先進的臨床試驗藥物儲存庫（Depot）完美整合，確保醫藥資產從源頭到全球臨床端皆具備絕對的療效完整性與法規合規性。

媒體與業務發展聯絡窗口：

• 姓名： 莊承諺 (Chris Chuang)

• 職稱： 業務發展總監 (Business Development Director)

• 公司名稱： 崴宇國際物流 (TailorMed International Courier Ltd.)

• 電子信箱： chris@tailormed-intl.com

• 聯絡電話： 0927-520-750

• 官方網站： https://www.tailormed-intl.com/tw/